Monitoraggio di precisione in tempo reale dell’acqua per uso farmaceutico

Il monitoraggio dell’acqua purificata (PW) e dell’acqua per preparazioni iniettabili (WFI) nell’industria farmaceutica è soggetto a rigide normative. Gli strumenti specifici di SWAN sono conformi agli standard della farmacopea.

Controllo dei dati pronto per l’audit

Il software di SWAN, conforme alla norma 21 CFR Parte 11, garantisce la sicurezza di ogni misurazione grazie a una gestione convalidata dei dati, registrazioni elettroniche e piena tracciabilità. Questo permette agli stabilimenti farmaceutici di mantenere una documentazione pronta per gli audit, soddisfare con sicurezza i requisiti normativi e semplificare i processi di qualificazione e controllo qualità.

Garanzia di conformità globale

Gli analizzatori SWAN sono progettati per soddisfare gli standard internazionali relativi all’acqua farmaceutica, compresi i requisiti USP, EP, JP e ISPE. Grazie a misurazioni precise e stabili per PW, WFI e acqua di processo, SWAN garantisce una conformità uniforme a livello globale e semplifica la validazione nelle operazioni che coinvolgono più siti.

Monitoraggio affidabile e continuo

Grazie a una tecnologia di misurazione in tempo reale ad alta precisione, SWAN offre un monitoraggio costante della qualità dell’acqua in ogni punto di controllo critico. Il monitoraggio online continuo aiuta a mantenere l’integrità del prodotto, migliorare l’efficienza operativa e ridurre al minimo i rischi, individuando eventuali anomalie prima che influenzino la produzione.

Strumentazione tipica per applicazioni farmaceutiche; acqua purificata (PW) e acqua per preparazioni iniettabili

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Soluzioni complete per l’acqua nel settore farmaceutico

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