Surveillance en ligne de haute précision de l'eau à usage pharmaceutique

Le logiciel de SWAN, conforme à la norme 21 CFR Partie 11, garantit la sécurité de chaque mesure grâce à un traitement validé des données, à des enregistrements électroniques et à une traçabilité complète. Cela permet aux sites pharmaceutiques de disposer d’une documentation prête pour les audits, de répondre en toute confiance aux exigences réglementaires et de rationaliser les processus de qualification et d’assurance qualité.

Les analyseurs SWAN sont conçus pour répondre aux normes internationales relatives à l’eau pharmaceutique, notamment aux exigences de l’USP, de l’EP, du JP et de l’ISPE. Grâce à des mesures précises et stables pour l’eau pharmaceutique (PW), l’eau pour préparations injectables (WFI) et l’eau de process, SWAN garantit une conformité homogène à l’échelle mondiale et simplifie la validation dans le cadre d’opérations multi-sites.

Grâce à une technologie de mesure en temps réel de haute précision, SWAN offre une visibilité ininterrompue sur la qualité de l'eau à chaque point de contrôle critique. La surveillance en ligne continue permet de préserver l'intégrité des produits, d'améliorer l'efficacité opérationnelle et de minimiser les risques en détectant les écarts avant qu'ils n'aient un impact sur la production.